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南京华盖制药有限公司

公司成立于2017年10月12日,公司总部位于六朝古都南京市国家级江北新区的生物医药谷,注册资本1亿元,公司现有员工120余人,其中具有大学以上学历的员工占86%以上,科研人员占30%以上。是一家秉持创新和国际化发展战略、专注于无菌吸入制剂、单剂量滴眼液产品的研发、制造、销售为一体的高科技企业。

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Product产品展示

滴眼液

H1901

具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎

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吸入制剂

H1702

广泛用于伴有呼吸道异常分泌的急慢性呼吸道疾患,特别是慢性支气管炎的祛痰治疗,新生儿呼吸窘迫症以及肺部手术的辅助治疗,具有毒性低、疗效确切、并能与抗生素并用产生良好的协同效果等优点,为最常用的祛痰药之一

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吸入制剂

H1701

能够促进支气管粘膜纤毛运动,利于痰液的排出,主要适用于缓解慢性阻塞性肺疾病,引起的支气管哮喘痉挛症状,还可以防治支气管哮喘。

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吸入制剂

H1801

该药适用于严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)以及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。   属于国家基药,国产尚没有过评产品,基础用药,市场前景广阔。

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CDMOCDMO

  • 制剂开发

    南京华盖制药有限公司丰富的制剂开发经验,能够为客户提供包括吸入制剂、滴眼剂、固体制剂、针剂和保健品类的一系列制剂和保健产品研发和生产服务。尤其是在吸入制剂和滴眼剂方面,公司拥有世界一流的灌装线和检测设备,我们可以为您提供从最初参比的反向工程、原料的筛选、小试工艺的优化到中试放大生产的全方位服务。
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  • 药物分析

    华盖制药拥有一流的符合中国和欧美GLP要求的实验室,并配备有业界公认的LIMS实验室信息管理系统,可以为您提供符合GMP要求的分析服务,其服务范围可涵盖原辅料、包材、中间产品的定性定量分析和稳定性研究。依托我司技术人员丰富的研发经验,我们还可以为您进行分析方法的开发、验证和转移服务。
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  • 注册申报

    公司设有专门的产品申报部门,可以向中国、欧盟和美国递交包括IND, NDA和ANDA的申报服务,并可以提供有关国家和地区的申报咨询工作。
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  • 单剂量无菌制剂生产

    公司通过世界领先的罗姆莱格BFS灌装线生产单剂量无菌吸入制剂和滴眼剂,并可以为其它公司提供该类型产品的CMO服务。 欢迎来公司参观洽谈。
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News & Events新闻动态

2021.05.30

热烈祝贺华盖制药首款产品通过生产现场核查及GMP符合性检查

      华盖制药首款产品吸入用硫酸沙丁胺醇溶液于2021年4月18日通过研制现场核查后,2021年5月27日至30日,国家药监局核查中心专家组一行对我司进行了为期四天的该品种生产现场核查及GMP符合性检查。专家组对我公

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