我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。
预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。
南京华盖丁康吸入用异丙托溴铵溶液(丁康异丙托溴铵)获CDE受理
2021-11-05 点击量:2732 来源:
2021年11月3日,南京华盖制药有限公司研发的丁康吸入用异丙托溴铵溶液(丁康异丙托溴铵)(2ml: 250μg)在国家药品监督管理局审评中心的受理,受理号为CYHS2101965国。
丁康异丙托溴铵是一种对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药,具有扩张支气管的作用,可与吸入性β-受体激动剂合用与治疗急性或慢性哮喘引起的可逆性气道阻塞。
我公司已布局多个吸入制剂品种,将于近年陆续申报。

关于华盖制药
华盖制药坚持国际化发展战略,以符合中国GMP与欧盟标准的现代化生产车间为依托,配备德国罗姆莱格BFS吹灌封一体机、日本尼卡检漏机、英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI等国际顶尖吸入制剂生产、检测设备,引入美国FDA使用的质量管控体系Master Control ,与实验室管理LIMS软件,构建起国际领先的研发与质控平台。
公司主营丁康吸入溶液系列,如:丁康盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液、丁康硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丁康吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、丁康吸入用异丙托溴铵溶液等优质吸入制剂,以高标准、严体系、强装备,持续为患者提供安全、高效、稳定的高品质呼吸用药。

