我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。


预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。

南京华盖首个单剂量滴眼剂“盐酸莫西沙星滴眼液”获CDE受理

2021-11-24 点击量:2746 来源:

      2021年11月24日,南京华盖制药有限公司研制的“盐酸莫西沙星滴眼液”在国家药品监督管理局审评中心受理,受理号为CYHS2102077。

      莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基喹诺酮类抗菌药,用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。我公司研制的盐酸莫西沙星滴眼液为单剂量包装,具有安全性高,临床使用方便,便于携带与保存等特点,是一款优质的滴眼液产品。

 

 


    关于华盖制药

      华盖制药坚持国际化发展战略,以符合中国GMP与欧盟标准的现代化生产车间为依托,配备德国罗姆莱格BFS吹灌封一体机、日本尼卡检漏机、英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI等国际顶尖吸入制剂生产、检测设备,引入美国FDA使用的质量管控体系Master Control ,与实验室管理LIMS软件,构建起国际领先的研发与质控平台。

 

      公司主营丁康吸入溶液系列,如:丁康盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液、丁康硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丁康吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、丁康吸入用异丙托溴铵溶液等优质吸入制剂,以高标准、严体系、强装备,持续为患者提供安全、高效、稳定的高品质呼吸用药。

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