南京华盖独家产品丁康吸入用盐酸丙卡特罗溶液（丁康丙卡特罗）获CDE受理

      2021年11月29日，南京华盖制药有限公司独家研发的丁康吸入用丙卡特罗溶液（丁康丙卡特罗）在国家药品监督管理局审评中心的受理，受理号为CYHS2102099。
      丁康丙卡特罗为长效的第三代β受体激动剂，可选择性激动支气管平滑肌的β2受体，具有扩张支气管的作用，适用于支气管哮喘和伴有可逆性气道梗阻的慢性喘息性支气管炎及慢性阻塞性肺疾病。与传统的β受体激动剂相比，本品具有作用时间长，选择性高，用量低，毒副作用小等优点。
      盐酸丙卡特罗目前国内上市的有片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉雾剂和口服溶液等剂型，尚未有吸入用溶液剂上市。相较于口服给药，经口吸入给药的吸入制剂快速起效、生物利用度高；降低了临床给药的暴露量，减少了不良反应发生率，提高了用药的安全性；对于儿童患者群体，增强了临床用药的依从性。在经口吸入制剂中，吸入溶液剂相较于吸入粉雾剂、吸入气雾剂更具有剂量准确、用药简便、更适用于老人及儿童、更高的无菌保障性等临床优势，这对于肺部给药具有重要意义。

    关于华盖制药

      华盖制药坚持国际化发展战略，以符合中国GMP与欧盟标准的现代化生产车间为依托，配备德国罗姆莱格BFS吹灌封一体机、日本尼卡检漏机、英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI等国际顶尖吸入制剂生产、检测设备，引入美国FDA使用的质量管控体系Master Control ，与实验室管理LIMS软件，构建起国际领先的研发与质控平台。

      公司主营丁康吸入溶液系列，如:丁康盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液、丁康硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丁康吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、丁康吸入用异丙托溴铵溶液等优质吸入制剂，以高标准、严体系、强装备，持续为患者提供安全、高效、稳定的高品质呼吸用药。