我们坚信溶液剂现在和将来都是市场的主流产品。


预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批,形成全球化销售,发展成为这2个细分领域的头部企业。

2024年华盖制药质量控制实验室能力验证双满意

2024-12-23 点击量:751 来源:

 

      南京华盖制药质量控制实验室参加了2024年度江苏省食品药品监督检验研究院JSIFDC-PT-003紫外吸收系数法测定药品含量、JSIFDC-PT-00高效液相色谱法测定药品含量两项能力验证,并于2024年12月23日收到两份能力验证证书和结果通知单,两项能力验证均取得满意结果!

 

      通过参加江苏省食品药品监督检验院举办的能力验证,是对我公司实验室的检测能力多方位的客观评价,继2023年后再次取得双满意结果,证实我公司实验室在容量分析、比旋度测定、药品含量测定方面的数据准确可靠。我们一如既往致力于为患者提供最安全、最有效的治疗选择,同时也为公司的持续健康发展保驾护航。

 

 

 


    关于华盖制药

      华盖制药坚持国际化发展战略,以符合中国GMP与欧盟标准的现代化生产车间为依托,配备德国罗姆莱格BFS吹灌封一体机、日本尼卡检漏机、英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI等国际顶尖吸入制剂生产、检测设备,引入美国FDA使用的质量管控体系Master Control ,与实验室管理LIMS软件,构建起国际领先的研发与质控平台。

 

      公司主营丁康吸入溶液系列,如:丁康盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液、丁康硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丁康吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、丁康吸入用异丙托溴铵溶液等优质吸入制剂,以高标准、严体系、强装备,持续为患者提供安全、高效、稳定的高品质呼吸用药。

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