南京华盖首个创新药HK241雾化吸入溶液临床试验申请获CDE受理

      2025年01月22日，南京华盖制药有限公司独家研发的首个创新药HK241雾化吸入溶液在国家药品监督管理局审评中心的受理，受理号为：CXHL2500106。

      我公司将继续致力于吸入制剂研发生产，不断加大创新力度，推动医药行业进步，为广大患者提供更好的治疗选择。

声明：

1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

3.本新闻公告中涉及的信息仅供参考，不代替专业医疗意见，具体诊疗请遵医嘱。

    关于华盖制药

      华盖制药坚持国际化发展战略，以符合中国GMP与欧盟标准的现代化生产车间为依托，配备德国罗姆莱格BFS吹灌封一体机、日本尼卡检漏机、英国COPLEY公司生产的吸入产品体外测试装置NGI等国际顶尖吸入制剂生产、检测设备，引入美国FDA使用的质量管控体系Master Control ，与实验室管理LIMS软件，构建起国际领先的研发与质控平台。

      公司主营丁康吸入溶液系列，如:丁康盐酸丙卡特罗雾化吸入溶液、丁康硫酸特布他林雾化吸入用溶液、丁康吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、丁康吸入用异丙托溴铵溶液等优质吸入制剂，以高标准、严体系、强装备，持续为患者提供安全、高效、稳定的高品质呼吸用药。