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预计从2021年起产品陆续在中国及欧盟获批，形成全球化销售，发展成为这2个细分领域的头部企业。
南京华盖制药硫酸特布他林雾化吸入用溶液获CDE受理
2021-05-17 点击量：2050 来源：
2021年5月13日，南京华盖制药有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（2ml: 5mg;1ml:2.5mg）上市申请在国家药品监督管理局审评中心获得承办受理，受理号为CYHS2101152和CYHS2101153。
特布他林是一种肾上腺素β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。硫酸特布他林雾化吸入用溶液为国家医保用药，位列多个临床诊疗指南推荐用药名录。
此前，华盖制药已有吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:2.5mg;2.5ml:5mg）获得CDE受理，目前正处于专业审评中。公司积极布局吸入制剂产品管线，多个产品陆续进入上市序列。